囊性纤维化检测
利用FDA批准的新一代测序panel检测囊性纤维化的致病性和临床相关变异。
助力全球临床测序
利用NGS的强大功能,在一台紧凑的测序仪器上开发、验证和开展一系列IVD检测和临床研究
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MiSeqDx仪器在超过45个国家/地区符合IVD标准,通过成熟的Illumina边合成边测序(SBS)化学技术、符合21 CFR第11部分要求的软件和准确的数据分析,经受住了IVD世界的严谨性和精确度,为全球的医生和临床实验室提供支持。
MiSeqDx仪器使临床实验室能够将基因组学的力量应用于囊胞性纤维化检测、生殖健康、肿瘤学检测等。
MiSeqDx仪器提供集成的工作流程、快速的周转时间和即插即用的试剂,操作简单。
MiSeqDx仪器有两种操作模式,可在一台仪器上灵活运行诊断检测、开展临床研究并开发您自己的实验室开发的检测(LDT)。
从文库制备到信息学,MiSeqDx仪器提供了易于遵循的工作流程和集成软件,可提供准确、可靠的筛查和诊断检测。
使用Clarity LIMS或您现有的LIMS系统无缝管理您的工作流程。
从MiSeqDx仪器上独家提供的FDA批准的检测菜单中进行选择。
使用采用成熟的Illumina边合成边测序化学技术的即用型试剂生成序列。
使用Local Run Manager完成运行后自动分析数据。
使用TruSight软件套装生成详细报告。a
a. 报告生成仅适用于TruSight Cystic Fibrosis 139-Variant Assay、TruSight Cystic Fibrosis Clinical Sequencing Assay和第三方IVD检测模块。
MiSeqDx仪器可在仅供研究使用(RUO)或Dx模式下灵活运行,可在同一台仪器上开展临床研究、开发和运行一系列IVD检测。
MiSeqDx仪器a |
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运行时间 | 24小时 | <35小时 | ≤ 45小时 |
每次运行的最大产出 | ≥ 5 Gb | ≥ 90 Gb | ≥ 3 Tb |
每次运行的最大双端read数 | ≥ 15M | > 300M | ≥ 20B |
读段长度 | 2 × 150 bpd | 2 × 150 bp | 2 × 150 bp |
数据质量 | ≥ 80%的碱基高于Q30 | >75%的碱基高于Q30 | ≥ 85%的碱基分值高于Q30 |
数据分析产品e | Dx模式:Local Run Manager RUO模式:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、本地DRAGEN服务器 |
Dx模式:Local Run Manager,专用DRAGEN服务器 RUO模式:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、本地DRAGEN服务器 |
Dx模式:专用DRAGEN服务器 RUO模式:专用DRAGEN服务器、BaseSpace Sequence Hub、Illumina Connected Analytics |
a. 使用TruSeq Custom Amplicon Kit Dx生成文库。
b. 使用Illumina DNA Prep with Enrichment Dx生成的文库。
c. 基于单个S4流动槽。
d. 在RUO模式下,MiSeqDx仪器上的最大读长为2 × 300 bp。
e. 专用DRAGEN服务器与Illumina测序系统配对,可用于规划二级分析,作为使用Illumina Run Manager的测序运行的一部分。本地DRAGEN服务器不直接与测序系统通信,但可以通过命令行从任何Illumina测序系统获取和处理数据。
MiSeqDx仪器适用于对从外周全血、福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织或胚胎组织中提取的人类基因组DNA的DNA文库进行靶向测序,并与在仪器上进行的体外诊断(IVD)检测配合使用。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx 仪器应与已注册和列出、许可或批准的 IVD 试剂和分析软件配合使用。
MiSeqDx仪器适用于对从外周全血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织中提取的人类基因组DNA文库进行靶向测序,并与在仪器上进行的体外诊断(IVD)检测配合使用。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx 仪器应与已注册和列出、许可或批准的 IVD 试剂和分析软件配合使用。
对应用或检测感兴趣,想知道MiSeqDx仪器是否适合您的实验室? 请立即联系我们,获取更多信息。
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